5 cosas que debes entender sobre Addyi, la píldora 'Viagra femenina'
Hablemos De Eso
Fuente: Quils / iStockPara llevar: Si bien Addyi es un gran paso para las mujeres y el feminismo, puede no ser totalmente un paso en la dirección correcta.
Las palabras & ldquo; Viagra femenina & rdquo; han estado rebotando en sitios web y programas de entrevistas durante el día durante años. Tan pronto como el Viagra salió al mercado en 1998, la gente comenzó a preguntar, y ldquo; What about women '> Addyi) fue aprobado por la FDA como el primer medicamento para combatir el trastorno de deseo sexual hipoactivo, una dolencia que recientemente se abrió paso en el industria médica vernácula.
¡Tan estupendo! Lo hicimos, ¿verdad? ¡Libertad sexual y orgasmos para todos!
Bueno no. Si bien Addyi es un gran paso para las mujeres y el feminismo, puede no ser totalmente un paso en la dirección correcta.
Aquí hay cinco cosas que debe saber sobre Addyi antes de que usted, o cualquier otra mujer en su vida, comience a tomarlo.
Addyi no es Viagra femenina
Mientras que mucha gente sigue dando vueltas a los términos & ldquo; Viagra femenina & rdquo; y & ldquo; Viagra rosa, & rdquo; Es una comparación inexacta. Viagra dilata los vasos sanguíneos, causando una erección. Le da a las personas con penes la capacidad de tener relaciones sexuales, no necesariamente el deseo. No cambia ningún componente de la química del cerebro, y solo debe tomarse según sea necesario.
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Addyi, por otro lado, trabaja en neurotransmisores en el cerebro. Originalmente, el medicamento se desarrolló como antidepresivo. Fue vendido después de su primer fracaso con la FDA. Debido a que funciona en la química del cerebro, necesita desarrollarse en el sistema con el tiempo para funcionar, lo que significa que las mujeres deben tomar Addyi todos los días.
Su eficacia es controvertida
Aquí es donde las cosas se ponen realmente desordenadas. La FDA rechazó a Addyi dos veces, una vez por la preocupación de que no hubiera evidencia real de que Addyi funcionara. En el primer estudio, se pidió a las mujeres que llevaran un diario de 'eventos sexuales satisfactorios'. Lo que constituye un evento sexualmente satisfactorio, o SSE, no es tan sencillo como podría pensar. Un SSE no está restringido al acto sexual, ya sea con una pareja o contigo mismo. No necesita incluir un orgasmo. Un SSE puede ser increíblemente vago y variar caso por caso.
En el primer estudio, tanto el grupo control (los que tomaron el placebo) como el grupo que tomó Addyi informaron SSE ligeramente más altos. Sin embargo, el aumento fue marginal y no hubo una diferencia real entre el grupo de control y el grupo de prueba. La compañía farmacéutica pudo convencer a la FDA para que les permitiera hacer otro estudio. Esta vez, en lugar de hacer que las mujeres se reporten diariamente, se les pidió que dieran una puntuación única para sus ESS durante todo el mes. Al cambiar los parámetros del estudio, la compañía farmacéutica pudo usar el efecto de punta máxima, dándoles una pequeña ventaja. Sin embargo, incluso con los cambios, las mujeres solo informaron un 0.5-1 SSE adicional por mes en comparación con el placebo.
Los defensores de la droga dicen que si usted es una mujer con trastorno de deseo sexual hipoactivo, incluso un SSE adicional por mes vale la pena. Eso podría ser cierto para algunas mujeres, pero parece un alto precio a pagar por resultados marginales (en el mejor de los casos).
Hay efectos secundarios graves
La mayoría de las drogas vienen con una lista desagradable de efectos secundarios, pero la lista para Addyi parece alarmante incluso para los estándares normales de drogas. Addyi es un sedante, por lo que puede ser increíblemente peligroso mezclarlo con otros sedantes, incluido el alcohol. Algunos pacientes que bebieron con Addyi experimentaron una caída tan drástica de la presión arterial que se desmayaron. No es exactamente el mejor efecto secundario si su objetivo es aumentar el tiempo sexy.
La FDA estaba tan preocupada por la interacción entre Addyi y el alcohol que obligaron a la compañía farmacéutica a realizar una prueba específicamente para analizar esa interacción. La compañía farmacéutica realizó otro estudio, pero con solo 25 participantes. Incluso un profesor de ciencias de la escuela secundaria le diría que 25 participantes no son suficientes para un proyecto de feria de ciencias, y mucho menos para un estudio de una droga posiblemente peligrosa. Pero empeora, mucho peor.
De esos 25 participantes, solo dos de ellos eran mujeres. En la reunión del comité asesor, el equipo que representa a Addyi afirmó que solo podían encontrar dos mujeres que bebieran lo suficiente para cumplir con los requisitos de elegibilidad para el estudio. ¿Esa barra increíblemente alta? Una mujer que consumía más de cinco tragos a la semana. La compañía farmacéutica afirmó que no podían encontrar a más de dos mujeres que tomaran una copa de vino con la cena o salieran una o dos veces por semana a tomar algo con amigos.
Sin embargo, investigaciones más recientes de la compañía han demostrado que el consumo moderado de alcohol es seguro. Los tamaños de muestra aún son pequeños aquí, así que tómalo como quieras.
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Addyi también puede tener algunas interacciones bastante serias con otras drogas, entre las cuales se encuentran algunas formas de control de la natalidad y algunos medicamentos para la migraña. Incluso puede haber malas reacciones con ciertas vitaminas de venta libre. La lista de interacciones posiblemente peligrosas es tan larga que cualquier médico que recete Addyi, así como cualquier farmacéutico que dispense el medicamento, debe pasar por un proceso de capacitación ordenado por la FDA.
¿Debería haber sido aprobado por la FDA?
La Red Nacional de Salud de las Mujeres, una agencia de protección de la salud y del consumidor de las mujeres con sede en Washington D.C., se ha pronunciado en contra de Addyi desde 2010, cuando la FDA examinó el medicamento por primera vez. & ldquo; Pharma siempre tiene más poder del que debería cuando se trata de la aprobación de la FDA, y rdquo; dijo Cindy Pearson, directora ejecutiva de la NWHN. & ldquo; Entonces nos preocupaba que la flibanserina pudiera ser aprobada, a pesar de que claramente no merecía serlo. & rdquo;
En 2015, Addyi volvió a presentarse ante la FDA, a pesar de que muchos de los puntos focales de los dos últimos rechazos todavía se abordaron. Varios médicos y científicos escribieron a la FDA recomendando que, una vez más, el medicamento sea rechazado. El NWHN también apareció, nuevamente, en la audiencia y le dijo a la FDA que aprobar este medicamento sería un error peligroso. Sin embargo, las preocupaciones de la comunidad médica no fueron suficientes, y la FDA finalmente aprobó Addyi. Según Pearson, esto sucedió porque la FDA cedió a la presión de la compañía farmacéutica y su campaña de marketing increíblemente hábil y efectiva, Even the Score.
Si bien la droga no pudo reunir mucho apoyo en la comunidad médica, sí pudo encontrar ese apoyo en la comunidad feminista. Addyi fue aplaudido por algunos (principalmente por su gran equipo de marketing) como el gran ecualizador. Una píldora rosa que significa una nueva era en la que el placer de las mujeres es importante.
Addyi podría funcionar para usted, pero otras cosas también podrían funcionar
Algunas mujeres pasan toda su vida sin experimentar mucho deseo sexual. Otras mujeres tienen un deseo sexual increíblemente alto en ciertos momentos de sus vidas que luego se desvanece. En algún momento, cada mujer atraviesa períodos de altibajos. Podría ser una consecuencia de cualquier número de factores, como el estrés, el estado de la relación, la satisfacción con la vida, los ciclos hormonales e incluso lo que comió ese día. Realmente no conocemos todos los factores que intervienen en el deseo sexual. Nuestra sexualidad siempre es parte de nosotros, pero el tamaño de esa pieza aumentará y disminuirá con el tiempo.
& ldquo; Creo que necesitamos saber mucho más sobre lo que es normal para las mujeres, & rdquo; dice Pearson & ldquo; Por ejemplo, ¿qué tan común es que las mujeres pierdan el deseo espontáneo pero sigan experimentando un deseo receptivo? ¿Qué tan común es el deseo espontáneo de resurgir por sí solo sin tratamiento? ¿La educación sobre el placer sexual, incluidos los juguetes sexuales, ayudaría a las mujeres con falta de deseo? ¿Cuál es la tasa de éxito de la terapia de 'conversación' con terapeutas sexuales capacitados? Sin conocer las respuestas a todas esas preguntas importantes, es dudoso que avancemos mucho. & Rdquo;